A Anvisa aprova lenacapavir para prevenção do HIV ao autorizar o uso do medicamento como profilaxia pré-exposição (PrEP) injetável, com aplicação a cada seis meses. Com isso, o Brasil amplia as estratégias de prevenção do HIV-1 e oferece uma alternativa inovadora para pessoas com maior risco de infecção. A nova indicação vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, mediante teste negativo para HIV-1 antes do início do tratamento.
Anvisa aprova lenacapavir para prevenção do HIV como PrEP
O medicamento, comercializado como Sunlenca, atua no capsídeo do HIV-1 e bloqueia a replicação do vírus em diferentes fases do seu ciclo. Diferentemente da PrEP oral diária, o lenacapavir permite aplicação subcutânea semestral, o que reduz falhas de adesão. Por isso, a Anvisa considerou os resultados clínicos consistentes e autorizou a nova indicação após análise técnica rigorosa.
Eficácia comprovada em estudos clínicos
Os estudos clínicos apresentaram resultados expressivos. Em primeiro lugar, uma pesquisa apontou 100% de eficácia na prevenção do HIV-1 entre mulheres cisgênero. Em seguida, outro estudo confirmou 96% de eficácia em homens cis e pessoas trans. Além disso, os dados indicaram maior adesão ao tratamento, já que a aplicação semestral elimina o uso diário de comprimidos. Dessa forma, o medicamento reduz o risco de abandono da PrEP. Os achados reforçam um estudo que mostrou alta eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV, publicado anteriormente pela TVdoPOVO.com.
Quem pode usar o lenacapavir aprovado pela Anvisa
A nova indicação contempla pessoas sem diagnóstico de HIV que apresentem risco aumentado de infecção. Nesse grupo, entram adultos e adolescentes a partir de 12 anos, desde que atendam aos critérios estabelecidos. Antes do início, o teste negativo para HIV-1 é obrigatório. Ao mesmo tempo, o medicamento integra a prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, PrEP, PEP e tratamento antirretroviral para pessoas que vivem com o vírus.
Quando o medicamento pode chegar ao SUS
Apesar da aprovação, o lenacapavir ainda não está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS). Agora, o medicamento precisa passar pela avaliação da Conitec, que analisa custo, impacto orçamentário e benefícios clínicos. Em paralelo, a CMED definirá o preço máximo para comercialização no país. Portanto, o Ministério da Saúde ainda não informou uma data para a incorporação na rede pública.
Avanço estratégico na prevenção do HIV no Brasil
Ao aprovar o lenacapavir para prevenção do HIV, a Anvisa fortalece a política de inovação em saúde pública. Além disso, especialistas consideram o medicamento uma das principais evoluções da PrEP desde sua criação. Como resultado, a estratégia pode reduzir novas infecções e ampliar o alcance da prevenção. Enquanto o acesso pelo SUS não ocorre, a decisão já posiciona o Brasil em sintonia com recomendações internacionais e com novas tecnologias de combate ao HIV-1.
Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa
