Anvisa autoriza novo uso do Wegovy no tratamento da gordura no fígado
A Anvisa aprovou o uso do Wegovy, medicamento à base de semaglutida 2,4 mg, para o tratamento da gordura no fígado com inflamação. A nova indicação abrange adultos com fibrose hepática moderada ou avançada, desde que não tenham cirrose.
A aprovação, divulgada nesta segunda-feira (15), amplia o uso do medicamento. Antes associado ao controle de peso, o Wegovy agora se torna uma opção terapêutica para uma doença silenciosa. Essa condição está frequentemente associada ao sobrepeso e à obesidade e pode evoluir para estágios mais graves do fígado.
Novo foco do Wegovy
A doença hepática ligada ao excesso de gordura afeta cerca de 30% da população mundial. Além disso, 80% das pessoas com sobrepeso ou obesidade apresentam algum grau dessa condição.
Quando a gordura provoca inflamação contínua, o risco aumenta. Essa inflamação pode evoluir para fibrose e cirrose, ou até exigir transplante hepático. Além disso, a doença também está relacionada ao aumento do risco cardiovascular, com maior probabilidade de infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC).
Estudo clínico embasa aprovação
A Anvisa se baseou nos resultados do estudo ESSENCE, de fase 3, que testou o uso semanal de semaglutida 2,4 mg em adultos com MASH e fibrose nos estágios 2 ou 3.
Após 72 semanas de tratamento, os resultados se destacaram:
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63% dos pacientes tratados com Wegovy tiveram resolução da inflamação hepática, contra 34,3% no grupo placebo
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37% dos pacientes mostraram melhora na fibrose, enquanto apenas 22,4% dos pacientes do grupo placebo tiveram o mesmo resultado
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Em 33% dos casos, ambos os benefícios ocorreram simultaneamente
Esses dados reforçam o impacto positivo do medicamento para a doença hepática.
Especialistas destacam avanço terapêutico
A endocrinologista Priscilla Mattar, vice-presidente médica da Novo Nordisk Brasil, vê a aprovação como um avanço importante.
“Até agora, os pacientes enfrentavam poucas opções para interromper a progressão da doença, que pode levar à cirrose e à necessidade de transplante de fígado. O Wegovy oferece agora uma solução para tratar tanto a inflamação quanto a fibrose ao mesmo tempo”, disse Priscilla.
Estudo segue em andamento até 2029
Embora o estudo tenha mostrado bons resultados, a pesquisa ainda continua. A próxima fase do ESSENCE está avaliando se o Wegovy também reduz eventos clínicos graves ao longo de 240 semanas.
A leitura final dessa fase está prevista para 2029. Ela ajudará a avaliar os efeitos a longo prazo do tratamento. Porém, a aprovação já coloca o Wegovy como uma opção crucial no combate à gordura no fígado, expandindo as possibilidades terapêuticas para milhões de brasileiros afetados pela condição.
Fonte: Olhar Digital