Anvisa Autoriza Uso de Crovalimabe para Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do crovalimabe, um anticorpo monoclonal inovador para o tratamento da hemoglobinúria paroxística noturna (HPN), uma condição sanguínea rara e grave. Dessa forma, os pacientes terão mais opções para lidar com a doença.
Indicação e Benefícios do Crovalimabe
O novo medicamento é recomendado para pacientes adultos e pediátricos com 13 anos ou mais, desde que tenham um peso corporal de pelo menos 40 quilos (kg). Segundo a Roche Farma Brasil, fabricante do crovalimabe, ele se destaca por ser o primeiro tratamento subcutâneo para HPN disponível no Brasil. Além disso, ele oferece:
- Aplicação rápida de baixo volume;
- Administração simples e prática, realizada a cada quatro semanas;
- Alternativa mais conveniente aos tratamentos intravenosos tradicionais.
O que é a Hemoglobinúria Paroxística Noturna (HPN)?
A HPN afeta cerca de 3,5 mil pessoas no Brasil e 20 mil no mundo. Em outras palavras, trata-se de uma condição que exige atenção. A doença ocorre quando os glóbulos vermelhos são destruídos pelo sistema complemento, um mecanismo imunológico que protege o corpo contra infecções.
Sintomas da HPN:
- Anemia severa;
- Fadiga extrema;
- Insuficiência renal;
- Risco elevado de trombose, principal causa de complicações e óbitos.
Quando não tratada, a mortalidade em pacientes com HPN severa pode atingir 35% em cinco anos. Portanto, o tratamento adequado é essencial para evitar complicações.
Como o Crovalimabe Funciona?
Os inibidores de C5, como o crovalimabe, atuam bloqueando a parte final da cascata do sistema complemento, prevenindo a destruição dos glóbulos vermelhos. Consequentemente, essa abordagem tem sido utilizada como padrão de tratamento há mais de 15 anos, garantindo maior segurança e eficácia.
Outras Possibilidades Terapêuticas
Além da HPN, o crovalimabe está sendo avaliado para o tratamento de outras doenças graves. Entre elas, destacam-se:
- Síndrome hemolítico-urêmica atípica;
- Anemia falciforme;
- Outras condições relacionadas ao sistema complemento.
Aprovação Internacional
O crovalimabe já recebeu aprovação de importantes agências regulatórias. Entre elas, podemos citar:
- Japão;
- Estados Unidos;
- Reino Unido;
- Emirados Árabes Unidos;
- Catar.
Com essa recente aprovação da Anvisa, o Brasil passa a contar com uma nova opção terapêutica para pacientes com HPN. Dessa maneira, espera-se oferecer mais qualidade de vida e segurança no tratamento desta doença rara.
